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中藥仿制怎么做?4步輕松篩選潛力對(duì)照品種

中藥仿制怎么做?4步輕松篩選潛力對(duì)照品種

中藥仿制藥涉及2007版《藥品注冊(cè)管理辦法》注冊(cè)分類第9類“仿制藥”和2020年版的第4類“同名同方藥”。 根據(jù)藥智數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2014年以來,每年申報(bào)的中藥仿制藥不足10項(xiàng),甚至為0,這甚至比每年申報(bào)的中藥新藥數(shù)量還少。對(duì)于中藥仿制藥,因?yàn)楦鞣N原因,審方不敢批,業(yè)界也失去了興趣,而中藥獨(dú)家品種卻享受了良好的發(fā)展空間。

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